7月13日，廣州達(dá)博生物制品有限公司與 廣州博濟(jì)醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司(下稱博濟(jì)醫(yī)藥)在達(dá)博生物公司總部順利舉行 E10B Ⅰ期臨床研究簽約儀式。

E10B為治療用生物制品1類新藥，由達(dá)博生物研制開發(fā)，博濟(jì)醫(yī)藥將為該項(xiàng)目提供Ⅰ期臨床研究服務(wù)。

該簽約儀式標(biāo)志著E10B即將進(jìn)入臨床研究階段。

達(dá)博生物董事長黃文林教授、副總經(jīng)理田爍博士、政務(wù)部副總監(jiān)賴慶愉、研發(fā)部副總監(jiān)翟留濤博士、廣東省腫瘤靶向藥物重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室秘書長王健博士、博濟(jì)醫(yī)藥董事長王廷春、首席科學(xué)家(生物及腫瘤臨床方向)孟玉茹博士、Ⅰ期臨床部總監(jiān)肖慧鳳、商務(wù)部副總監(jiān)謝松平參加了簽約儀式。

黃文林教授在簽約儀式上表示，創(chuàng)新藥的研發(fā)從來不是一蹴而就的事情，特別是臨床試驗(yàn)階段，肯定會(huì)遇到不小的困難與挑戰(zhàn)?！拔覀儍杉夜疽餐M建協(xié)調(diào)一致的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，在后續(xù)的工作中加強(qiáng)溝通，共同面對(duì)、克服、解決項(xiàng)目發(fā)展過程的困難與挑戰(zhàn)?！?/p>

【關(guān)于E10B】

E10B是由廣州達(dá)博生物制品有限公司研制開發(fā)的抗腫瘤生物制品。是達(dá)博生物的另一款以重組腺病毒為載體，具有在體內(nèi)外高效表達(dá)的以基因工程技術(shù)開發(fā)的原創(chuàng)生物制品。

目前，該重組腺病毒載體攜帶的主要成分已經(jīng)應(yīng)用于臨床，除用于抗肝纖維化、免疫性疾病外，還在膀胱癌、惡性胸膜間皮瘤、結(jié)腸癌、惡性類癌瘤等腫瘤中顯示良好的抗腫瘤活性。廣州達(dá)博生物制品有限公司重組構(gòu)建的E10B，在體外和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中顯示能顯著抑制人前列腺癌、胰腺癌、鼻咽癌、及血液系統(tǒng)腫瘤細(xì)胞系和裸鼠移植瘤的生長，誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞的凋亡和抑制腫瘤血管生長。動(dòng)物毒性試驗(yàn)證實(shí)此重組腺病毒無明顯毒副作用。

因此，E10B是一種具有良好開發(fā)前景的基因藥物。研究結(jié)果為將其開發(fā)成我國具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基因藥物打下了良好的基礎(chǔ)。

【關(guān)于博濟(jì)醫(yī)藥 臨床研究服務(wù)】

博濟(jì)醫(yī)藥擁有一支規(guī)模龐大、專業(yè)成熟的臨床研究隊(duì)伍，可提供包括醫(yī)學(xué)、項(xiàng)目管理、監(jiān)查、稽查、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、生物樣本檢測在內(nèi)的臨床試驗(yàn)全流程解決方案。