由黃文林教授領(lǐng)銜的廣州達(dá)博生物制品有限公司研發(fā)的國家I類新藥——自體自然殺傷細(xì)胞注射液(E10H)于2022年11月28日順利完成I期臨床試驗(yàn)首例受試者入組。

E10H是廣州達(dá)博生物制品有限公司(以下簡稱“公司”)自主研發(fā)的抗腫瘤免疫治療藥物，通過采集患者自身血樣進(jìn)行自體自然殺傷細(xì)胞擴(kuò)增培養(yǎng)，然后回輸至患者體內(nèi)，最終實(shí)現(xiàn)殺傷腫瘤的目的。E10H臨床適應(yīng)癥主要針對晚期消化道腫瘤(胃癌或結(jié)直腸癌等)。

E10H是中國首個(gè)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)(批件號：2022LP00160)的自體NK細(xì)胞項(xiàng)目，I期臨床研究在中山大學(xué)腫瘤防治中心開展，由生物治療領(lǐng)域著名專家、中腫生物治療中心主任張星教授擔(dān)任 I 期臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人(PI)。

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