前列腺癌是男性最常見的三大癌癥之一，雖然在前列腺癌的起病階段可以通過手術(shù)、放療、雄激素剝奪療法( Androgen deprivation therapy，ADT) 等進行成功治療，但是幾乎所有晚期前列腺癌患者最終都會進展為去勢抵抗性前列腺癌( Castration resistant prostate cancer，CRPC) ，并對一線 ADT 和其他激素療法產(chǎn)生內(nèi)在或獲得性抗性。患者一旦進入 CRPC 階段，預后一般較差，目前采用的化療藥物、新型二線內(nèi)分泌治療方案使用范圍小，且許多高齡患者無法耐受不良反應，對提高患者生存質(zhì)量和生存獲益有限，基因藥物有望更好地改善CRPC患者預后。

項目介紹：

E10B是廣州達博生物制品有限公司自主研發(fā)的靶向基因治療新藥，已獲得蚌埠醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院、廣州番禺區(qū)中心醫(yī)院、浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院倫理委員會批準并同意，現(xiàn)面向社會招募符合條件且自愿參加的11-30例晚期去勢抵抗性前列腺癌患者。

申辦方：

廣州達博生物制品有限公司

主辦機構(gòu)：

蚌埠醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院

廣州番禺區(qū)中心醫(yī)院

浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院

治療方案簡介：

藥物名稱：重組人γ-干擾素腺病毒注射液(E10B)

規(guī)格：1.0×1012VP/支

適應癥：經(jīng)標準治療失敗的晚期去勢抵抗性前列腺癌

入組人數(shù)：11-30人

納入標準(部分)：

■ 18～80歲成年男性患者。

■ 經(jīng)組織學證實的前列腺癌患者。

■ 根據(jù)病史資料檢查結(jié)果診斷為去勢抵抗性前列腺癌并經(jīng)標準治療失敗的患者，診斷需同時具備以下2個條件：

①血清睪酮達到去勢水平(<50ng/dl或<1.7nmol/L);

②生化進展：間隔1周或以上連續(xù) 3 次測量前列腺特異抗原( PSA)上升，連續(xù)兩次較最低值升高 50%以上，且PSA>2μg/L;或影像學進展：骨掃描發(fā)現(xiàn)2個或2個以上的新病灶或符合實體瘤反應評價標準的軟組織病灶增大。

■ 體力狀況：ECOG PS ≤2.

■ 預計生存期≥3個月。

患者權(quán)益：

■ 研究藥物免費

■ 研究方案規(guī)定的相關(guān)檢查免費

■ 適當?shù)慕煌ㄑa助

■ 專業(yè)醫(yī)護人員定期隨訪和觀察指導

報名方式：

浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院

聯(lián)系人：葛老師 15267048632

地址：浙江省杭州市上城區(qū)慶春路79號

蚌埠醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院

聯(lián)系人：嚴老師 15205521529

地址：安徽省蚌埠市龍子湖區(qū)長淮路287號

廣州市番禺區(qū)中心醫(yī)院

聯(lián)系人：鄒醫(yī)生 13711003362

地址：廣東省廣州市番禺區(qū)橋南街道福愉東路8號

注：以上報名條件是否符合所有入選條件，最終將由診治醫(yī)師決定。