近日，由廣州達博生物制品有限公司自主研發(fā)的基因治療藥物E10A聯用PD-1單抗方案獲得國家藥監(jiān)局批準進入II期臨床試驗(批件號：2023LPO0603)。

E10A是由廣州達博生物制品有限公司開發(fā)的一種新型抗腫瘤基因治療藥物;臨床適應癥為頭頸部鱗癌等實體腫瘤。本品采用第二代重組腺病毒為載體，攜帶重組構建的人內皮抑素基因，在轉染腫瘤細胞后表達大量的人內皮抑素，特異性抑制血管內皮細胞增殖及腫瘤血管生成，阻斷腫瘤組織血液供應，從而抑制腫瘤生長、誘導腫瘤細胞凋亡。

達博生物董事長黃文林教授開發(fā)的“人血管內皮細胞生長抑制因子的重組病毒”技術申請專利獲得了第十二屆“中國專利金獎”?；谶@項專利技術，研制出了抗腫瘤國家1類新藥—重組人內皮抑素腺病毒注射液(E10A)，該注射液引起《科學》雜志的關注，被其列為中國基因治療的代表性成果。

此前，達博生物已完成E10A聯合標準化療方案的III期臨床。此次，E10A與PD-1單抗聯合，將為頭頸鱗癌患者帶來全新的安全有效的用藥方案。