尊敬的患者：

您好!我們正在進(jìn)行一項(xiàng)名為一項(xiàng)開(kāi)放性、劑量遞增的I期臨床研究，評(píng)估E10B在晚期去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者中單次給藥的安全性、耐受性和初步療效的I期臨床研究，本試驗(yàn)由廣州達(dá)博生物制品有限公司申辦，已獲得蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院、廣州市番禺區(qū)中心醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)并同意，現(xiàn)完成前二劑量組患者用藥，安全性良好，遞增至第三劑量組，具體招募信息如下：

疾病簡(jiǎn)介：

前列腺癌是男性最常見(jiàn)的三大癌癥之一，雖然在前列腺癌的起病階段可以通過(guò)手術(shù)、放療、雄激素剝奪療法( Androgen deprivation therapy，ADT) 等進(jìn)行成功治療，但是幾乎所有晚期前列腺癌患者最終都會(huì)進(jìn)展為去勢(shì)抵抗性前列腺癌( Castration resistant prostate cancer，CRPC) ，并對(duì)一線 ADT 和其他激素療法產(chǎn)生內(nèi)在或獲得性抗性?；颊咭坏┻M(jìn)入 CRPC 階段，預(yù)后一般較差，目前采用的化療藥物、新型二線內(nèi)分泌治療方案使用范圍小，且許多高齡患者無(wú)法耐受不良反應(yīng)，對(duì)患者生存質(zhì)量和生存獲益有限，基因藥物有望更好地改善CRPC患者預(yù)后。

主辦機(jī)構(gòu)：

蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院

廣州市番禺區(qū)中心醫(yī)院

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院

藥物信息：

藥物名稱：重組人γ-干擾素腺病毒注射液(E10B)

規(guī)格：1.0×1012VP/支

適應(yīng)癥：經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期去勢(shì)抵抗性前列腺癌

入組人數(shù)：11-30人

入選標(biāo)準(zhǔn)：（部分）

■ 18～80歲成年男性患者。

■ 經(jīng)組織學(xué)證實(shí)的前列腺癌患者。

■ 根據(jù)病史資料檢查結(jié)果診斷為去勢(shì)抵抗性前列腺癌并經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的患者，診斷需同時(shí)具備以下2個(gè)條件：

①血清睪酮達(dá)到去勢(shì)水平(<50ng/dl或<1.7nmol/L);

②生化進(jìn)展：間隔1周或以上連續(xù) 3 次測(cè)量前列腺特異抗原( PSA)上升，連續(xù)兩次較最低值升高 50%以上，且PSA>2μg/L;或影像學(xué)進(jìn)展：骨掃描發(fā)現(xiàn)2個(gè)或2個(gè)以上的新病灶或符合實(shí)體瘤反應(yīng)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的軟組織病灶增大。

■ 體力狀況：ECOG PS ≤2.

■ 預(yù)計(jì)生存期≥3個(gè)月。

報(bào)名方式：

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院

聯(lián)系人：葛老師 15267048632

地址：浙江省杭州市上城區(qū)慶春路79號(hào)

蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院

聯(lián)系人：嚴(yán)老師 15205521529

地址：安徽省蚌埠市龍子湖區(qū)長(zhǎng)淮路287號(hào)

廣州市番禺區(qū)中心醫(yī)院

聯(lián)系人：鄒醫(yī)生 13711003362

地址：廣東省廣州市番禺區(qū)橋南街道福愉東路8號(hào)

注：以上報(bào)名條件是否符合所有入選條件，最終將由診治醫(yī)師決定。

我們期待著您的參加!