廣州達(dá)博生物制品有限公司(簡稱“達(dá)博生物”)于近日取得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)簽發(fā)的關(guān)于人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液的I期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)受理通知書，受理號(hào)為CXSL2300769.

人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液（E10I）是由達(dá)博生物自主研發(fā)的冷凍保存型干細(xì)胞制劑，是由臍帶組織經(jīng)體外分離、篩選、大規(guī)模三維擴(kuò)增后制備得到的人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞懸液，臨床擬用于治療2型糖尿病。

關(guān)于E10I

人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞(hUC-MSCs)是存在于臍帶華通氏膠(Wharton’s jelly)和血管周圍組織中的一種間充質(zhì)干細(xì)胞。來源于臍帶的間充質(zhì)干細(xì)胞因其取材方便，無道德倫理爭議，可獲取的細(xì)胞數(shù)量多、增殖能力強(qiáng)、免疫調(diào)節(jié)作用大，分泌細(xì)胞生長因子的總量也非常高，便于擴(kuò)增和傳代，同時(shí)又沒有配型、排異等問題，極其適合用于臨床研究和應(yīng)用，是間充質(zhì)干細(xì)胞的理想來源。

近年來不斷取得的研究成果，已使臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞成為干細(xì)胞臨床研究與應(yīng)用領(lǐng)域冉冉升起的新星。達(dá)博生物在干細(xì)胞的分離、純化、擴(kuò)增、臨床應(yīng)用等方面具有豐富的經(jīng)驗(yàn)，目前已開展臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞(E10I)治療糖尿病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等方面的臨床研究。