5月12日上午，由廣州達(dá)博生物制品有限公司自主研發(fā)的治療用生物制品1類新藥重組人內(nèi)皮抑素腺病毒注射液(代號(hào)E10A)正在開展的“一項(xiàng)評(píng)價(jià)E10A聯(lián)合帕博利珠單抗對(duì)照帕博利珠單抗治療轉(zhuǎn)移性或不可切除的復(fù)發(fā)性頭頸鱗癌有效性和安全性的隨機(jī)、開放、多中心II期臨床研究”項(xiàng)目分中心啟動(dòng)會(huì)在華中科技大學(xué)協(xié)和深圳醫(yī)院(深圳市南山區(qū)人民醫(yī)院)順利舉行。

華中科技大學(xué)協(xié)和深圳醫(yī)院腫瘤內(nèi)科張曉實(shí)教授、周啟明主任等10余位專家教授、廣州達(dá)博生物制品有限公司副總經(jīng)理翟留濤博士及項(xiàng)目組成員參與此次會(huì)議。

會(huì)上，項(xiàng)目組就該項(xiàng)目研究背景、研究簡(jiǎn)介、試驗(yàn)方案、觀察指標(biāo)、藥物管理、入排標(biāo)準(zhǔn)、風(fēng)險(xiǎn)控制預(yù)案等進(jìn)行了詳細(xì)講解和培訓(xùn)，并且就患者入組條件、知情同意過程、藥品配制、藥物使用操作等問題展開了詳細(xì)的討論，由項(xiàng)目組對(duì)各專家提出的疑問進(jìn)行專業(yè)解答并達(dá)成共識(shí)。

此次會(huì)議明確了臨床試驗(yàn)的方案及分工，為項(xiàng)目的開展做了充足的鋪墊。該項(xiàng)研究對(duì)于擴(kuò)展頭頸部鱗癌治療的可用藥物范圍、提升現(xiàn)有抗腫瘤治療的療效有重要意義。達(dá)博生物將以此為契機(jī)，力爭(zhēng)引入更多的藥物臨床研究項(xiàng)目，不斷推動(dòng)新藥研究事業(yè)的發(fā)展，為保障百姓用藥安全和有效貢獻(xiàn)力量。