7月05日上午，由廣州達(dá)博生物制品有限公司自主研發(fā)的治療用生物制品1類新藥重組人內(nèi)皮抑素腺病毒注射液(代號(hào)E10A)正在開(kāi)展的“一項(xiàng)評(píng)價(jià)E10A聯(lián)合帕博利珠單抗對(duì)照帕博利珠單抗治療轉(zhuǎn)移性或不可切除的復(fù)發(fā)性頭頸鱗癌有效性和安全性的隨機(jī)、開(kāi)放、多中心II期臨床研究”項(xiàng)目在分中心汕頭大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬腫瘤醫(yī)院順利召開(kāi)啟動(dòng)會(huì)。

汕頭大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬腫瘤醫(yī)院頭頸外科主任彭漢偉、徐敏、許少偉、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦劉木元主任等10余位專家、廣州達(dá)博生物制品有限公司臨床項(xiàng)目組成員參與此次會(huì)議。

會(huì)上，彭漢偉主任表示近年超聲引導(dǎo)下的瘤內(nèi)注射操作相比以前已達(dá)到新高度，可能可以給項(xiàng)目帶來(lái)更多的獲益，此研究方案對(duì)病人來(lái)說(shuō)是一個(gè)有利的選擇。隨后項(xiàng)目組就該項(xiàng)目研究背景、研究簡(jiǎn)介、試驗(yàn)方案、觀察指標(biāo)、藥物管理、入排標(biāo)準(zhǔn)、風(fēng)險(xiǎn)控制預(yù)案等方面進(jìn)行了講解和培訓(xùn)，并就患者入組條件、研究用藥品配制、試驗(yàn)組患者給藥流程操作等問(wèn)題展開(kāi)了詳細(xì)的討論，項(xiàng)目組對(duì)各研究者提出的疑問(wèn)進(jìn)行專業(yè)解答并達(dá)成共識(shí)。

通過(guò)此次會(huì)議，加深了研究者對(duì)試驗(yàn)方案及流程的熟悉度。該項(xiàng)研究對(duì)于擴(kuò)展攻克頭頸部鱗癌的治療手段有重要意義。達(dá)博生物將以此為契機(jī)，力爭(zhēng)引入更多的藥物臨床研究項(xiàng)目，不斷推動(dòng)新藥研究事業(yè)的發(fā)展，為保障百姓用藥安全和有效貢獻(xiàn)力量。