目標(biāo)人群：

在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上，經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療后血糖仍控制不佳的難治型2型糖尿病患者

適應(yīng)癥

2型糖尿病

基本入選標(biāo)準(zhǔn)：

1.年齡18-80周歲。

2.根據(jù)1999年WHO糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)，確診為2型糖尿病患者，且病程≥10年

3.女性受試者體重≥45kg，男性受試者體重≥50kg，且18.5 kg/m2≤BMI≤28.0 kg/m2.

4.篩選時(shí)，已根據(jù)中國(guó)糖尿病防治指南(2024版)的要求，進(jìn)行飲食和運(yùn)動(dòng)控制，使用至少3種口服降糖藥或者胰島素聯(lián)合至少2種口服降糖藥(口服藥劑量為標(biāo)準(zhǔn)劑量或者最大耐受量，治療時(shí)長(zhǎng)至少3個(gè)月)，血糖控制不佳(HbA1c≥7.5%)。

5.篩選時(shí)，空腹C肽<1.2 nmol/L

6.育齡期女性患者妊娠試驗(yàn)為陰性，同時(shí)愿意在研究期間及研究結(jié)束后6個(gè)月使用可靠的生育控制方法(避孕藥除外)。未接受過(guò)絕育手術(shù)的男性須同意在研究期間及研究結(jié)束后6個(gè)月采用有效避孕措施。

7.充分了解本試驗(yàn)的目的和要求，愿意在研究期間按照中國(guó)糖尿病防治指南(2024版)的要求，進(jìn)行飲食和運(yùn)動(dòng)控制。自愿參加并簽署書(shū)面知情同意書(shū)，能按試驗(yàn)要求完成。

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