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近日，廣州達博生物制品有限公司自主研發(fā)和申報的人源華通氏膠臍帶間充質(zhì)干細胞外泌體(INCI名稱：Human Umbilical Wharton's Jelly Mesenchymal StemCell Extracellular Vesicles)正式通過國際化妝品成分命名委員會(INC)審核，被準予納入國際化妝品原料(INCI)目錄(INCI編號：40181)。
2025年11月19日，由廣州達博生物制品有限公司、創(chuàng)智行(廣州)生物科技有限公司自主研發(fā)的治療用生物制品1類新藥——人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液(E10I)在分中心廣州醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院順利召開“評價E10I治療2型糖尿病的安全性、耐受性及初步有效性的I期臨床研究”啟動會。繼組長單位中山大學附屬第一醫(yī)院啟動后，本項目臨床研究步伐穩(wěn)步推進。
尊敬的受試者朋友：中山大學附屬第一醫(yī)院正在開展的“評價E10I治療2型糖尿病的安全性、耐受性以及初步有效性的I期臨床研究”。本研究試驗用藥人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液(代號：E10I)尚未上市，目前已獲得
9月26日，由達博生物自主研發(fā)的自體自然殺傷細胞注射液（E10H），正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局II期臨床試驗默示許可（批件號：2025LP02522）。本次獲批適應(yīng)癥聚焦消化道腫瘤治療，為患者帶來全新免疫治療新選擇。
2025年8月15日，廣州達博生物制品有限公司攜手中山大學附屬第一醫(yī)院(以下簡稱“中大附一”)順利召開“評價E10I(人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液)治療2型糖尿病的安全性、耐受性以及初步有效性的I期臨床研究”啟動會。此次啟動會標志著我國在干細胞治療2型糖尿病領(lǐng)域的臨床研究邁入關(guān)鍵新階段，為廣大長期受2型糖尿病困擾的患者帶來新的治療希望。
目標人群：在飲食和運動基礎(chǔ)上，經(jīng)標準治療后血糖仍控制不佳的難治型2型糖尿病患者適應(yīng)癥2型糖尿病基本入選標準：1.年齡18-80周歲。2.根據(jù)1999年WHO糖尿病診斷標準，確診為2型糖尿病患者，且病程
2026年1月13日，由廣州達博生物制品有限公司、創(chuàng)智行(廣州)生物科技有限公司申辦的“評價E10I治療2型糖尿病的安全性、耐受性以及初步有效性的I期臨床研究”，繼中山大學附屬第一醫(yī)院及廣州醫(yī)科大學附
E10I干細胞治療2型糖尿病安全性、耐受性以及初步有效性的I期臨床研究目標人群：在飲食和運動基礎(chǔ)上，經(jīng)標準治療后血糖仍控制不佳的難治型2型糖尿病患者適應(yīng)癥2型糖尿病基本入選標準(部分)：1.年齡18-
達博生物實現(xiàn)細胞治療領(lǐng)域雙線突破，兩款創(chuàng)新藥獲臨床許可。近日，達博生物自主研發(fā)的人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液(E10I)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗默示許可，標志著我國首個采用全封閉、全自動、規(guī)?；に囍苽涞?現(xiàn)貨型"干細胞新藥正式進入臨床階段。本次臨床批準用于2型糖尿病的治療。